药品专利

药品专利申请流程，同其他领域申请流程基本相同，发明人可以自己向专利局递交申请或委托代理公司申请。详细流程请见专利申请流程。

专利法
专利法实施细则
专利申请指南
药品注册管理办法

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新药专利保护期限，我国没有特殊规定，即发明专利保护20年，实用新型和外观设计保护10年。美国、日本等国家的专利保护期限也均为20年，但美国、日本有实施专利补偿期限制度。美国是最早实施专利补偿期限制度的国家。美国国会于1984年颁布了《药品价格竞争和专利权期限补偿法》，该法第二条规定：人用药品、医疗器械、食品添加剂和色素添加剂发明的专利权人可补偿部分因其专利产品等待联邦售前批准而失去的专利权保护时间。美国的延长期等于1/2(临床试验阶段时间) 加上申报阶段时间，延长期一般不超过5年。但自FDA批准后，其实际的保护期不能超过14年。日本专利补偿期限起算于专利登记日、临床试验开始日中较后的日期，终止于获得行政许可之日，总补偿期限不得超过5年。申请必须在接到上述行政许可后三个月内提交，但不得在原始专利保护期届满之后提交上述申请。

1、在有关药品的专利申请中，国内的申请量和申请中的技术含量与国外申请有很大的差距。
2、对天然药物、中药的专利申请量较大。
3、个人专利的申请量较大，尤其是中药方面。
4、改剂型的药品申请数量较大。
5、对专利战略的应用不是很广泛。
6、药品专利的侵权案件涉案金额屡创新高。
7、生物药物专利领域发展迅猛。

生物专利，即生物领域的发明创造，包括涉及遗传工程的发明，如基因专利、载体专利、重组载体专利、转化体专利、多肽专利或蛋白质专利、融合细胞专利、单克隆抗体专利，和涉及微生物的发明，如疫苗专利、杂交瘤专利、单克隆抗体专利等。基因工程领域专利与其他领域最显著的区别之处是，说明书还包括作为一个单独部分提交的符合国务院专利行政部门规定的序列表。

药物专利，也称药品专利、医药专利。药品专利对于促进新药的出现很重要，美国著名经济学家曼斯菲尔德研究分析得出结论：如果没有专利保护，60%的新药品就不会被发明出来。医药发明具有投资大、难度高、周期长、市场广、意义重等几大特点，药品专利是保护医药发明的最强的手段，通常可按领域分为中药专利、化药专利、生物药专利，也可以按类型分为化合物专利、组合物专利、制备方法专利、医药用途专利、医疗器械专利等。

1、中药专利（天然物质专利）

中药专利，一般指对按照中医理论进行组方的中药申请的专利，常见有中药提取物发明、中药组合物发明、中药药剂的发明、中药生产方法的发明、中药用途的发明等 几种类型。专利保护对中药的发展意义重大，是从法律上对创新技术产权确认的最根本的途径，相对于中药品种保护、药品行政保护等其他类型的行政规章的保护， 中药专利保护是上升到国家法律层面的保护。

天然物质申请专利与中药有很多类似之处，二者的区别在于天然物质不采用中医理论作为指导，因此天然物质申请专利可以参考中药专利申请。

2、中药专利的种类

中药可以申请发明专利、实用新型、外观设计，一般分为中成药专利和中药药方专利。

3、中药的步骤

签订保密协议——签订服务合同——申请人提供中药产品技术资料（可以是产品说明书、质量标准、临床试验资料及典型病例、稳定性研究资料、制备工艺资料）——代理人撰写专利申请资料——初稿交申请人复核——递交专利局

药品组合物专利，是对包括二种或二种以上化合物组成的药物活性成分的专利保护，如化药的复方制剂，中药的提取物等。对于组合物专利，说明书中除了应当记载组合物的组分外，还应当记载各组分的化学和/或物理状态，各组分可选择的范围、各组分的含量范围及其对组合物性能的影响。

基因专利，广义的基因专利泛指对基因及相关技术保护的专利，由于基因技术的特点，基因专利一般限于发明专利。狭义的基因专利仅指某个（脱氧）核苷酸序列本身的专利。在专利的发展历史中，有关基因专利的争论涉及面最广、持续时间最长，基因技术对专利制度的影响更加深远。比如基因专利保护的客体、基因专利授权的实质性条件、基因专利的充分公开和权利要求都有着诸多的问题和难点。